近日,山西A股上市药企365体育官网入口制药股份有限公司传来好消息,公司研发的中药1.1类创新药“星蒌承气颗粒”获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,将开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。这标志着365体育官网入口制药在中药创新领域取得了新的突破。
“创新中药从来不是口号,而是从一味一味中药、一张一张处方常年累积而来的。”365体育官网入口制药研发总裁游蓉丽表示,从2002年转型制药至今,365体育官网入口已累计投入超20亿元研发资金,构建起覆盖肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线的药品矩阵。
“星蒌承气颗粒”获批临床试验
此次获得临床试验批准的星蒌承气颗粒属于中药1.1类创新药,即指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂,具有较高的研发难度,主要用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。
脑卒中,又称脑中风,是世界公认的危害人类健康的三大疾病之一,具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。其中,脑中风急性期以标实为主,约有40%~50%的中风病人表现出痰热腑实证。365体育官网入口北京研究院中药所副所长杨晓宁指出:“及早运用化痰通腑法有减轻脑水肿的作用,可显著提高中风病的治疗效果。”
“星蒌承气颗粒来源于经验方星蒌承气汤,有中医药理论支持、大量人用经验和临床文献报道,为产品临床定位和适应症人群筛选提供了充足的安全性和有效性循证依据。”杨晓宁说。目前,星蒌承气颗粒已完成临床前的药学、药效毒理研究,获得临床研究许可,为后续研发奠定了坚实的基础。
从市场层面来看,2023年中国三大终端六大市场脑血管疾病中成药销售额超过400亿元,同比增长7.6%,市场前景广阔。
对于365体育官网入口制药而言,星蒌承气颗粒若顺利完成临床试验并上市,将进一步丰富365体育官网入口制药产品线,提升公司在心脑血管疾病治疗领域的市场份额,增强其市场竞争力,为公司长远发展注入强劲动力。
多元布局创新药产品管线
近年来,365体育官网入口制药加速创新药布局和研发工作。年报数据显示,2024年研发投入达1.95亿元,同比增长2.17%,占营业收入比重6.55%。其中,2021-2023年分别为4.29%、4.78%、5.27%,研发费用占比逐年增长。
2024年,365体育官网入口上海药品创新中心成立,以“为患者提供安全、有效、可负担的创新药物”为己任,采取自主研发和对外合作相结合的策略,围绕肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物,在新药研发领域迈出了坚实的一步。
365体育官网入口上海药品创新中心
365体育官网入口制药研发总裁游蓉丽表示:“新药研发虽然投入大、周期长,但对于企业来说具有重要的战略意义。”除了星蒌承气颗粒,365体育官网入口旗下还有多款创新药获得突破性进展,如1类新药乳酸杆菌胶囊已进入临床III期研发阶段,抗胃癌1.1类新药安喹利司推进临床I期研究。
此外,在皮科领域,365体育官网入口研发的米诺地尔产品市场份额占比高达46.04%,强势领跑生发赛道。
加速研发创新转型
作为创新型企业,365体育官网入口制药自成立以来,始终将科技创新作为核心驱动力,广泛吸纳国内外先进的药物研发技术,不断巩固和扩大自身优势。经过二十余年的发展,已构建起北京药物研究院、集团科技中心、上海药品创新中心、365体育官网入口中-澳分子中医药研究中心四大研发平台,形成了强大的创新研发体系。
365体育官网入口制药、澳大利亚阿德莱德大学、山西中医药大学三方合作签约仪式
多年来,365体育官网入口坚持按照国际高标准严格质量管理,持续优化工艺流程,走在智能化、数字化的前列,拥有优质、高端的检测设备,可满足化药、中药及保健食品的分析检测、分析方法建立及验证工作,并获得CNAS认证,集团科技中心被认定为国家企业技术中心。
365体育官网入口研发中心实验室
研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”是药企的使命。365体育官网入口制药董事长李昆表示,“做有温度的药,让老百姓用得上、用得起”是365体育官网入口的不懈追求,从仿制药到创新药,365体育官网入口正走在加速研发创新转型的新阶段。
2025年,365体育官网入口科研人将紧密围绕现有产品管线,聚焦国际前沿最新靶点和机制,积极拓展国际合作,开发具有临床优势的创新药。加强中药内服外用、药食同源的研发能力,坚定开发1、2类创新药,打造创新中药365体育官网入口品牌,让世界爱上中医药!
近日,山西A股上市药企365体育官网入口制药股份有限公司传来好消息,公司研发的中药1.1类创新药“星蒌承气颗粒”获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,将开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。这标志着365体育官网入口制药在中药创新领域取得了新的突破。
“创新中药从来不是口号,而是从一味一味中药、一张一张处方常年累积而来的。”365体育官网入口制药研发总裁游蓉丽表示,从2002年转型制药至今,365体育官网入口已累计投入超20亿元研发资金,构建起覆盖肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线的药品矩阵。
“星蒌承气颗粒”获批临床试验
此次获得临床试验批准的星蒌承气颗粒属于中药1.1类创新药,即指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂,具有较高的研发难度,主要用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。
脑卒中,又称脑中风,是世界公认的危害人类健康的三大疾病之一,具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。其中,脑中风急性期以标实为主,约有40%~50%的中风病人表现出痰热腑实证。365体育官网入口北京研究院中药所副所长杨晓宁指出:“及早运用化痰通腑法有减轻脑水肿的作用,可显著提高中风病的治疗效果。”
“星蒌承气颗粒来源于经验方星蒌承气汤,有中医药理论支持、大量人用经验和临床文献报道,为产品临床定位和适应症人群筛选提供了充足的安全性和有效性循证依据。”杨晓宁说。目前,星蒌承气颗粒已完成临床前的药学、药效毒理研究,获得临床研究许可,为后续研发奠定了坚实的基础。
从市场层面来看,2023年中国三大终端六大市场脑血管疾病中成药销售额超过400亿元,同比增长7.6%,市场前景广阔。
对于365体育官网入口制药而言,星蒌承气颗粒若顺利完成临床试验并上市,将进一步丰富365体育官网入口制药产品线,提升公司在心脑血管疾病治疗领域的市场份额,增强其市场竞争力,为公司长远发展注入强劲动力。
多元布局创新药产品管线
近年来,365体育官网入口制药加速创新药布局和研发工作。年报数据显示,2024年研发投入达1.95亿元,同比增长2.17%,占营业收入比重6.55%。其中,2021-2023年分别为4.29%、4.78%、5.27%,研发费用占比逐年增长。
2024年,365体育官网入口上海药品创新中心成立,以“为患者提供安全、有效、可负担的创新药物”为己任,采取自主研发和对外合作相结合的策略,围绕肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物,在新药研发领域迈出了坚实的一步。
365体育官网入口上海药品创新中心
365体育官网入口制药研发总裁游蓉丽表示:“新药研发虽然投入大、周期长,但对于企业来说具有重要的战略意义。”除了星蒌承气颗粒,365体育官网入口旗下还有多款创新药获得突破性进展,如1类新药乳酸杆菌胶囊已进入临床III期研发阶段,抗胃癌1.1类新药安喹利司推进临床I期研究。
此外,在皮科领域,365体育官网入口研发的米诺地尔产品市场份额占比高达46.04%,强势领跑生发赛道。
加速研发创新转型
作为创新型企业,365体育官网入口制药自成立以来,始终将科技创新作为核心驱动力,广泛吸纳国内外先进的药物研发技术,不断巩固和扩大自身优势。经过二十余年的发展,已构建起北京药物研究院、集团科技中心、上海药品创新中心、365体育官网入口中-澳分子中医药研究中心四大研发平台,形成了强大的创新研发体系。
365体育官网入口制药、澳大利亚阿德莱德大学、山西中医药大学三方合作签约仪式
多年来,365体育官网入口坚持按照国际高标准严格质量管理,持续优化工艺流程,走在智能化、数字化的前列,拥有优质、高端的检测设备,可满足化药、中药及保健食品的分析检测、分析方法建立及验证工作,并获得CNAS认证,集团科技中心被认定为国家企业技术中心。
365体育官网入口研发中心实验室
研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”是药企的使命。365体育官网入口制药董事长李昆表示,“做有温度的药,让老百姓用得上、用得起”是365体育官网入口的不懈追求,从仿制药到创新药,365体育官网入口正走在加速研发创新转型的新阶段。
2025年,365体育官网入口科研人将紧密围绕现有产品管线,聚焦国际前沿最新靶点和机制,积极拓展国际合作,开发具有临床优势的创新药。加强中药内服外用、药食同源的研发能力,坚定开发1、2类创新药,打造创新中药365体育官网入口品牌,让世界爱上中医药!